
当前,大健康领域最火的词莫过于“精准医疗”。随着人类基因组测序技术革新、生物医学分析技术进步、以及大
数据分析工具的出现,精准医疗的时代已经到来。下一个5年,我们坚信将是精准医疗全面崛起的时机。那么,精准医疗会如何发展?

当前,大健康领域最火的词莫过于“" 精准医疗”。随着人类基因组测序技术革新、生物医学分析技术进步、以及大
数据分析工具的出现," 精准医疗的时代已经到来。
下一个5年,我们坚信将是精准医疗全面崛起的时机。那么,精准医疗会如何发展?我们预测,精准医疗的两个层面:诊断和治疗,将齐头并进垂直发展,而精准诊断更是精准医疗的核心。
—无创产前检测(NIPT),群雄逐鹿,整合收购
趋势渐显—
NIPT是新一代测序技术(NGS)在临床诊断领域目前最成熟的应用,最近几年这一细分
市场飞速发展,现有
市场规模几十亿,已经产生了华大," 贝瑞和康," 达安基因," 安诺优达等具备一定体量的公司,而
上市公司也纷纷激进切入NIPT
市场,如" 达安基因等。这一诊断领域主要基于两大测序平台:Illumina和Life Technology,所以长期以来,这一领域的竞争除了技术,更重在品牌,渠道,运营等。
2013年,华大收购Complete Genomics,并在此基础上开发测序平台BGISEQ,实现测序平台国产化,我们相信测序成本进一步降低,最终引发这一细分
市场革命性变化:
首先,从目前的新生儿数量来看,仍有大量的
市场空间,NIPT终端收费将大幅降低,
市场将进一步迅速增长;
其次,其他NIPT公司
利润率会降低,从而倒逼上游测序平台及相关耗材降价,引发上游变革;
最后,单一的NIPT服务提供商角色必须转型,利用渠道和品牌优势提供更多新生儿
市场检测服务。
我们依然看好这一细分领域,从目前已有的几大NIPT公司规模来看,
市场还远远未被满足,随着二胎放开,大量高龄产妇接受NIPT需求将增加,
市场空间还很大;另外,除了目前主流的唐氏综合症筛查,大量基因对应的出生缺陷疾病诊断产品还有待开发。
我们认为,这一领域对新进创业者将有较高进入门槛,未来将呈现领域内成熟公司摸索新发展思路及整合收购的
趋势。
——肿瘤领域,空间无限——
中国及
全球肿瘤病人基数庞大,从早期筛查,到确诊,到用药指导,到预后,再到术后的长期跟踪,这一领域诊断
市场规模将非常可观,而我们认为现有的
市场规模仅为总
市场空间的1%。
肿瘤伴随诊断:这一领域研究最热的是液体活检,包括CTC及ctDNA,尤其在用药,预后,肿瘤确诊等方向的研究都十分集中,行业内近年来的新起之秀大放异彩,而这些方向也是传统的测序服务公司及NIPT公司向肿瘤领域布局的切入点。
未来,ctDNA/CTC联合使用NGS/单细胞测序,并与微滴式数字PCR(ddPCR)结合将是大势所趋,其中,我们对ctDNA的前景更期待。
市场最期待的是肿瘤早期筛查产品。目前
市场上已有的肿瘤标志物检测准确度还比较低。而随着microRNA等检测技术发展,最近国内已有企业拿到CFDA许可,但用于早期肿瘤筛查的准确度还有争议。
长期来看,我们相信基于NGS的肿瘤筛查产品会最终走向
市场,也是我们认为未来肿瘤领域诊断
市场最大的增长点。
——PCR检测,多快好省——
众所周知,PCR检测技术的低成本,高灵敏度等使得其成为许多诊断的金标准,诸多优点使其成为分子诊断最快的细分之一。但PCR法检测的快速发展受制于实验室条件,操作人员水平,出结果时间长等因素。
快速,直接法PCR可以解决上述问题。美国Cepheid公司的一步法PCR检测产品在美国感染科
市场制造了革命性的影响,但由于成本高昂,设备不便携,依然需要较繁琐的操作,其在
全球范围的推广有一定
阻力。
我们认为,低成本的直接法PCR检测将是分子诊断
市场最大的增长点,尤其是病毒检测,院内感染,感染科疾病的快速及定期检测,肿瘤伴随诊断
市场都将有非常大的需求。
——临床大
数据,渐行渐近——
临床大
数据,尤其是肿瘤大
数据近年来成为投资
机构积极布局的方向。近期,获得1.75亿
美元C轮
融资的Flatrion成为行业旗帜,国内多家肿瘤大
数据以及临床大
数据的公司也纷纷获得投资
机构青睐,尤其是基于临床大
数据的智能诊断研究成为热门。
Flatrion通过大
数据分析为癌症精准治疗提供帮助,这为肿瘤药的研发和随访大大节约成本,但国内由于医院对病人隐私的保护,各家医院的
数据开放政策各不相同,通过合作方式与医疗
机构共同研究的方式很难大规模展开并复制,临床
数据的获得难免需要打擦边球。
我们相信临床大
数据将是精准医疗发展的最值得期待的方向,但哪些
数据将对诊断或治疗有意义,如何实现多元化商业模式还有很长的路要摸索。
——精准诊断,五彩纷呈——
精准诊断其他值得关注点还有很多。
如药物基因组的研发,不仅提升药物研发的成功率,并大幅降低研发成本," 药明康德收购明码生物的布局意义正在于此;
如健康管理方向,23 andme从精准医疗的角度重新定义了
市场,国内开展类似检测的公司风起云涌,但是教育
市场的速度慢于业界期待,且难以形成重复购买,而与保险结合的方式仍在摸索;
第三方影像诊断服务及智能诊断是影像诊断发展的下一个风口,一方国内大型影像设备基层化,但影像科医生数量没有相应增长,另一方面,国内大型影像设备如CT,MRI读片的误诊率及漏诊率仍有很大下降空间,第三方影像诊断服务有很大的
市场空间,不同于其他临床科室依赖开展医疗的条件,影像信息可通过云平台传递,提高影像医" 生工作效率。
总之,医疗的发展方向必然是更早的发现,更小的损伤,更好的治愈,换言之,精准医疗即是医疗的发展方向。
4月19日," 北极光创投将举办『" 北极光Lighting2016』精准医疗之分子诊断活动,会上将集中重点讨论精准医疗这一热点话题。集合北极光在此领域已有的多年积极、精准的布局,齐聚行业大咖、企业家及投资人,围绕精准医疗展开的头脑风暴,是你不可错过的行业分享。